的唯一设备识别(UDI)程序是由美国食品和药物管理局2013年作为一个中央的，全球协调的医疗设备跟踪系统。的主数据存储库全球唯一设备识别数据库(GUDID)存储与程序相关的所有信息的地方。这个数据库本身只能由政府雇员和授权官员访问和更新，但是一个叫做AccessGUDID可供公众查阅个人纪录。
这篇文章将探讨这个项目给我们带来的4个主要好处医疗保健行业．每个UDI代码都包含一个设备标识符和其他产品标识符，这些标识符可以方便地跟踪任何单个设备的整个生命周期的历史。的UDI项目由3个机构严格控制他们的标准和做法与FDA的建议保持一致。这些机构GS1,国际血库自动化共性理事会,卫生行业商业宣传委员会．UDI计划的成功依赖于这些管理机构与许多使用医疗设备的制造商、分销商和医疗保健专业人员之间的密切协调。
1.供应链安全
UDI系统的主要好处之一是更多确保医疗设备的全球供应链．考虑到这些设备的高度专门化性质，了解不同厂商的型号之间的性能和功能差异是一个主要的挑战。中央数据库允许对类似的技术进行分类，这些技术在发生全球卫生危机或某一特定医疗设备短缺的情况下可以成为一种主要资源。
UDI系统对供应链的其他好处包括提高库存准确性和减少市场上发现的假冒设备。供应链的高度可追溯性还简化了新设备的审批流程，为FDA批准对患者有利的新应用提供了更快的途径。
2.上市后的安全
医疗设备容易出现生产错误和其他可能影响其使用的问题。因此，产品召回是医疗器械生命周期的自然组成部分，并且通常在FDA的指导下进行协调。UDI系统为FDA提供了一个完整的图像现有医疗设备数目以及它们的位置。这可以大大减少准备和发布召回或安全通知所需的时间。除了不良事件报告，UDI系统还支持安全调查，并为制造商和机构准备应对审计或其他监管需求的能力。
3.告知病人治疗
UDI带来实时医疗设备信息直接提供给医疗保健提供者，使他们能够确保对每个患者的治疗质量。这可以通过立即访问最新的文档和产品安全信息，帮助减少医疗事故或设备的不当使用。UDI信息也可能对植入设备的个体患者有帮助，比如一个固定的时间段。这些患者可以随身携带UDI信息，并在发生医疗问题或就诊时随时与医疗专业人员共享。随着医疗保健数据共享和安全方面的改进，未来将有极好的机会进一步增强医疗保健专业人员和患者的能力。
4.质量控制
质量控制(QC)是管理医疗产品和服务的公司极其重要的职能。manbetx官网APP下载UDI系统还通过定义UDI标记本身的详细规范来帮助保护医疗设备的可追溯性。有些设备是消毒或经常清洗，必须得到直接标记，而不是标签。其他设备可以使用合适的材料和设计的标签，其中包括兼容GS-128或GS1数据矩阵代码以及正确格式化的标识文本。
Metalphoto®光敏阳极氧化铝由于其特殊的耐久性，是UDI标记的理想基材选择。阳极氧化铝提供了一个无孔的表面，不会藏匿细菌，真菌，或霉菌。金属光敏阳极氧化铝，符合FDA 2007年修订法案，用于建立唯一设备识别(UDI)系统以及其他标准和规范，通过产生一种无机的、次表面图像进一步，即使在数千次灭菌循环后也能抵抗褪色和腐蚀。
这些标记有助于简化质量控制监控过程并使它更容易更换零件和订购个别项目。在某些应用中，这些标记也被用于方便过程中的仪器跟踪，使操作人员可以实时查看每个设备的性能。
UDI系统仍然是FDA、医疗设备制造商和全球医疗保健提供商的关键资源。由于这种复杂的标准化和简单而健壮的系统的创建，许多好处也已经实现。医疗设备识别仍将是医疗保健行业保持准确可靠的数据收集的重要因素。遵守这些要求为医疗设备供应商提供了一种跟踪设备并随时间响应产品请求的优秀方法。
