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设备制造商标签指南

最后更新:2022年2月8日

原始设备制造商(oem)负责以支持产品安全操作的方式对设备进行标识。在许多方面,标签计划是其他企业实践的延伸,如安全管理、质量保证和产品开发。如果做正确,产品标签是一种有益的做法这比传统的使用说明书和其他形式的设备文档增加了价值。设备标签在使用时向操作人员提供有价值的详细信息,在某些情况下,可能是在特定时间内最容易获得的信息来源。

除了化妆品和品牌目的外,设备标签还在几个重要方面支持监管和质量功能。在本指南中,我们将探讨制造商何时需要考虑的重要因素用于商业用途的标记设备.应该审查许多要求,包括监管需求,风险沟通,以及环境兼容性。最终,每个制造商必须设计一个标记和标签系统,以最适合公司的需求,同时也满足监管要求和消费者的期望。标签可以用于许多目的,设计应该为每个产品在推出前仔细计划。正如你将在本指南中发现的,关注细节和建立例行审查过程将使标签实践更容易实施和控制。

包括在本指南中

行业和法规标识要求

在设备制造厂操作机器的工程师

设备制造商必须管理来自几个不同来源的法规要求。每个行业都有独特的要求,以帮助维护员工的安全工作环境和消费者可接受的产品性能水平。许多法规也涵盖了标签要求,审查一些适用于主要行业的基本要求是有帮助的。manbetx万博电脑官方网页

食品和饮料.监督食品和饮料设备制造的主要管理机构是食品和药物管理局(FDA).设备标识必须以一种结构化的方式进行,符合公认的良好生产规范(GMP)和良好实验室规范(GLP).标签可以应用在设备上,用于产品标识、质量保证(QA)和包装。的美国有一些最好的食品安全措施自引进以来,在世界范围内取得了长足的进步食品安全现代化法案(FSMA).FSMA的很大一部分致力于卫生实践和创建高质量实践。当确定食品设备制造商的标签做法时,重要的是要审查这些指南,也要咨询额外的监管资源。

  • 危害分析和基于风险的预防控制(HARPC)-在FSMA中包含HARCP的规定,并结合危害分析和基于风险的预防控制实践。识别产品存在的危险可能需要特殊的设备标签和对用户的其他警告。
  • 危害分析和关键控制点(HACCP)- HACCP是一种全球管理标准,用于分析可能存在于食品和饮料供应链任何环节的物理、生物和化学危害。虽然该标准的范围远远超出了设备制造,但从食品设备设计到生产,正确地调整危害分析和标签实践是很重要的。

军事和国防.国防工业也受到高度监管,美国国防部(DoD)使用唯一标识(UID)程序来监视敏感设备。制造商必须遵守这些标准和正确标识军事装备这属于程序定义的范围。军事文档mil - std - 130《美国军事财产识别标记》是审查UID标识要求的最相关标准。重要的指导方针包括UID控制资产的定义、如何设计UID标签和重要的标签规格和兼容性要求这一点应该予以考虑。

医疗设备.医疗保健行业是一个受到高度监管的领域,特别关注医疗设备。医疗设备用于治疗或诊断疾病,制造商必须确保该设备按预期运行,不会对患者安全构成任何不必要的风险。FDA在指导文件中定义了医疗器械标签要求食品及药物管理局89 - 4203.本出版物提供了标签创建、放置和可读性的基本定义。自2016年以来,FDA还要求某些医疗设备标注使用惟一标识(UDI)标准包括在全球唯一设备识别数据库(GUDID)中的一个条目。该系统的运行方式与美国国防部为国防设备跟踪而启动和运行的前一个项目类似。

其他监管资源.除了特定行业的资源,也有其他伟大的监管机构可以咨询,以了解更多关于设备标识的最佳实践。这包括UL,美国国家标准协会,国家标准与技术研究所(NIST),联邦通信委员会(FCC),美国联邦航空管理局.这只是为设备制造商和其他供应链合作伙伴共享法规和指导材料的许多管理机构的一个简短列表。下面是一个详细的例子来自NIST的标签常见问题列表分享了一些优秀的资源,包括《公平包装和标签法》(FPLA),该法案定义了美国的一般包装和标签要求。

常见的标签应用程序

现代化设备制造设施内部

在选择设备标签时,重要的是首先定义每个产品将用于的具体应用。每种应用的性能和耐久性要求可能不同,并影响标签基板的选择、设计和附着方法。一些常见的设备标签应用包括:

  • 教学-这些标签是现有程序的延伸,用于向操作员及有关雇员提供操作指引和警告。
  • 安全-安全标签用于保护产品完整性,可能包括防篡改和其他技术,以防止盗窃和未经授权的设备访问。
  • 合规-合规性标签可用于共享与地方、州或联邦指导方针一致的重要监管信息。
  • 资产管理-许多制造商使用设备标签通过分配独特的产品编号、序列号和条形码来跟踪资产。
  • 维护-维护标签和标签可能由OEM提供,也可能由供应商添加理查德·道金斯双方共享规格、操作条件和保养说明等信息。

在某些情况下,一个标签可以处理多个应用程序,而在其他情况下则需要多个标签。作为设备制造商,您的标签选择是一个关键的活动,可以提高或降低客户的产品安全和资产管理需求。因此,总是建议采取综合的方法定义您的产品应用程序和标签要求

建立标记和标签系统

制造设施生产带

每个设备制造商必须为他们的操作创建一个标记和标签系统。标记和标签系统定义了标签要求,并解释了公司将如何以有组织和可靠的方式选择和标记产品。manbetx官网APP下载产品标签是传达产品操作、安全和维护信息的极为重要的资源。通过创建常规的标签实践,设备制造商可以减少标签错误并提高其产品的整体质量。除了如上所述的定义应用程序和法规需求之外,这些是有效的标记和标签制度

标记永久.设备标签应在产品使用期间持续有效。因此,为每个产品标签定义兼容性和耐用性要求是很重要的。监管标准是一个很好的资源,可以参考这些信息,帮助选择适合每种情况的正确标签。影响标识持久性的重要因素包括室内外环境、湿度、胶粘剂的兼容性和施工设备的材料。

测试和评估.测试程序有助于确保标签实践得到优化,并能够提供成本和耐用性的正确平衡。评估标签性能可以通过模拟特定的环境条件来衡量对所选标签的影响。基材、油墨、胶粘剂和标签料的比较可以为设备标签的选择提供有价值的数据。

标签采购.在选择了合适的标签设计后,制造商必须决定是否在内部制造标签。在内部创建标签可以让您完全控制从批到批的标签定制,这对于需要大量修改的应用程序可能非常有用,例如跟踪正在进行的工作(WIP)。另一方面,第三方标签制造商可以为加工和设计提供独特的功能,用自己的设备实现这些功能可能代价高昂。根据订单数量和设计要求进行成本效益分析以确定最佳前进路径总是很有帮助的。在任何一种情况下,标签的设计和制造没有错误或缺陷是至关重要的,这些错误或缺陷会对标签的耐久性产生负面影响。

材料。选择由耐用的基材和材料构成的标签,这些标签可以承受应用程序的运行条件,如恶劣的环境条件,同时在资产的整个寿命周期内保持可读。Metalphoto®阳极电镀铝由于它适用于户外暴露和极端环境条件,是许多应用的首选材料。金属照片被国家图形和产品标识制造商协会(GPI)行业标准和实践手册认可为最耐用的印刷铝基板,并在由美国海军进行的测试,我T在永久资产识别和跟踪方面具有出色的持久性和多功能性

记录保存及合规

在制造设施中操作制造设备的工人

可追溯性是任何OEM设备标识程序的关键组成部分。为了保持法规遵从性,公司必须有一个合适的质量程序来建立一个可靠的记录保存标准.设备标签传达了重要的安全和产品使用信息,如果不正确遵守这些信息,可能会导致用户受伤甚至死亡。由于潜在的诉讼和责任风险,设备制造商必须准备好证明他们的标签程序是有效的,并满足所有主要要求。

公司还必须保持所有必需的认证。例如,汽车和发动机制造商必须了解的要求设备制造商过渡计划(TPEM)由美国环境保护署(EPA)管理。此外,当产品在国际上运输时,也可能有附加的标签要求。虽然许多国家在定义自己的程序时参考其他标准,但可能有影响设备标识的独特考虑因素。manbetx官网APP下载例如,在欧盟(EU)销售的产品可能属于欧盟指令,这些指令定义了当地的安全指南和消费者保护。

安全注意事项

在危险操作条件下制造变压器

设备标签的一个很好的功能是传达安全信息和潜在的危险。一些产品可manbetx官网APP下载能暴露在恶劣的化学物质或环境条件下,需要非常耐用的标签具有足够的抵抗力。重要的是要对每件设备可能存在的危险进行彻底的评估。产品标签可以补充现有的工作场所工业安全标志和程序,并真正提高危险通报标准。通常使用产品标签传达的一些安全信息包括:

  • 维护要求
  • 操作参数
  • 使用说明的
  • 重要的联系号码
  • 安全指令
  • 个人防护装备提醒
  • 材料或化学品接触风险
  • 需要保护耳朵、眼睛或皮肤
  • 潜在生物危害
  • 消防安全措施

机器安全标签可以帮助减少事故和伤害,否则由于潜在的风险可能会更普遍。许多公司使用的一个重要工具是风险评估,通过制定行动计划确定潜在的危险并减轻风险。风险评估还可以帮助公司了解特定风险的潜在财务影响,以及应该分配什么优先级。

设备制造商在其所供应行业的供应链中扮演着至关重要的角色。manbetx万博电脑官方网页适当的设备标识有助于促进世界级的资产管理,并为客户的安全和性能管理增加价值。标签应根据应用、法规和产品开发要求设计和选择,并以可读性最大化的方式贴在设备上。通过适当的规划,可以选择高质量的标签,可以持续设备的使用寿命。

制造商设备标签的进一步阅读

当您继续研究设备标识实践时,请参考以下链接获取更多信息。您将找到来自许多不同组织和行业的监管指南和推荐实践的示例。manbetx万博电脑官方网页

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